Van verschillende klanten kregen we de vraag of we een overzicht van barcodes (EAN-codes) ook beschikbaar kunnen stellen op onze website. Naast het overzicht barcodes in onze prijslijst en de vermelding van de barcode op elke productpagina in het compendium, hebben we nu ook een actuele barcodelijst beschikbaar op onze website. U vindt deze op onze Downloads pagina.
Op 1 september 2017 heeft Dopharma 65% van de aandelen van Ripac-Labor, een Duitse producent van bedrijfsspecifieke vaccins, overgenomen. Sindsdien heeft Dopharma samen met Mevrouw Dagmar Köhler-Repp, beherend aandeelhoudster, Ripac-Labor verder ontwikkeld.
Al sinds 2014 heeft Dopharma uitgebreide ervaring opgedaan in de verkoop, distributie en productie van bedrijfsspecifieke vaccins. We zien dit type profylaxe als een belangrijk strategische focus in diergezondheidsoplossingen en Dopharma zal hierin blijven investeren.
Om deze reden is Dopharma met mevrouw Köhler-Repp overeengekomen om ook de resterende aandelen van haar over te nemen. Dit heeft tot gevolg dat zij per 31 juli 2021 haar werkzaamheden voor Ripac-Labor heeft beëindigd.
Ripac-Labor wordt nu vertegenwoordigd door de heer Heiko Rüdiger als Managing Director. Hij werkt sinds eind 2020 voor Ripac-Labor en zal de leiding voeren van dit onderdeel van de Dopharma Groep.
Met Ripac-Labor blijven we ons inzetten voor de levering en verbetering van deze belangrijke vaccins in Europa, zodat u als onze gewaardeerde klant zeker bent van de beschikbaarheid van de vaccins.
Deze ontwikkeling betekent voor Ripac-Labor dat er meer geïnvesteerd zal worden in de kwaliteit van de producten en dienstverlening. Daarnaast maakt de vergroting van de productiecapaciteit het mogelijk om aan de vraag naar bedrijfsspecifieke vaccins te voldoen, niet alleen nu, maar ook in de toekomst.
Mocht u naar aanleiding van dit bericht vragen hebben, dan kunt u contact opnemen met de heer Heiko Rüdiger (in Duits of Engels).
hruediger@dopharma-ripac-labor.com
+49 175 4709368
Voor meer informatie over bedrijfsspecifieke vaccins en diagnostiek kunt u hier verder lezen.
Voor vragen over de vaccins kunt u contact opnemen met ons Technical Support team.
Alle diergeneesmiddelen in Nederland zijn geregistreerd in overeenstemming met de huidige Europese regelgeving, in het bijzonder richtlijn 2001/82/EC (gewijzigd door 2004/28/EC). Dat wil zeggen dat de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van het middel niet alleen zijn beoordeeld alvorens registratie werd verleend maar ook herhaaldelijk zijn herzien tijdens verlengingsprocedures, wijzigingsaanvragen en middels post-marketing bewaking (farmacovigilantie).
Echter, bij het gebruik van antimicrobiële middelen volgens formularia in relatie tot de registratie (SPC / SPK; Samenvatting van de Product Kenmerken), ontstaan zo nu en dan knelpunten. De voornaamste zijn:
Van practici die tegen knelpunten aanlopen, horen wij regelmatig “dan past u de registratie toch even aan”. Dat dit voor de industrie een haast onmogelijke opgave is, wordt toegelicht in dit artikel.
Genoemde knelpunten zijn alleen gerelateerd aan de werkzaamheid van een diergeneesmiddel. Hoe wordt werkzaamheid onderbouwd in het registratiedossier? Voor zowel nieuwe registratie-aanvragen als voor wijzigingen in bestaande registraties moet worden voldaan aan Europese richtsnoeren. Dit betekent dat een groot aantal studies moet worden uitgevoerd. Naast onderzoek naar de farmacologie, moet er in klinische studies gezocht worden naar de optimale dosering en doseringsduur bij de gewenste indicaties. Tenslotte moet de verwachte werkzaamheid worden bevestigd in het veld middels veldstudies.
Bij wijzigingen in indicaties of doseringsvoorschrift moet het dossierdeel Werkzaamheid worden aangepast en opnieuw worden beoordeeld. Maar hier blijft het vaak niet bij. Bij wijzigingen in doseringen of doseringsduur, moeten ook andere delen van het registratiedossier worden geherevalueerd. Wanneer bijvoorbeeld een dosering wordt verhoogd, zal er opnieuw een wachttermijn moeten worden vastgesteld en naar de tolerantie bij het doeldier moeten worden gekeken. Ook de effecten op het milieu kunnen anders zijn, hetgeen kan leiden tot additionele ecotoxiciteitsstudies.
Kortom, een op het oog simpele aanpassing brengt met zich mee dat het registratiedossier grotendeels opnieuw moet worden samengesteld. Dit vergt grote financiële investeringen van de veterinair farmaceutische industrie, waarbij de return on investment laag is. Dit komt met name door het gebrek aan dataprotectie/dossierbescherming voor innovaties (herontwikkeling en het door ontwikkelen) aan bestaande registraties. Ik kom hier later nog op terug.
De registratie van diergeneesmiddelen is al lang geen nationale aangelegenheid meer. Er is Europese regelgeving, er zijn Europese richtsnoeren, Europese registratieprocedures, Europese beoordeling van dossiers en Europese SPCs. R&D programma’s binnen de farmaceutische bedrijven worden vanuit Europees perspectief vastgesteld. Dit alles met als doel de registratie van diergeneesmiddelen binnen de EU te harmoniseren.
Nationale aanpassing van een registratie is voor centraal (gehele EU) geregistreerde diergeneesmiddelen of diergeneesmiddelen die in meerdere EU lidstaten zijn toegelaten middels decentrale/wederzijdse erkenningsprocedures, procedureel niet mogelijk. Voor nationaal geregistreerde middelen kan dit wel, maar dit kan leiden tot disharmonisatie met identieke middelen die nationaal zijn toegelaten in andere lidstaten, hetgeen niet wenselijk is.
De veterinair farmaceutische industrie is bereid om fors te investeren in onderhoud en uitbreiding van bestaande registraties. Uiteraard binnen de Europese regelgeving. Het registratieproces mag immers niet worden ondermijnd, want dat zou het level-playing field verstoren.
De waarde van bekende (antimicrobiële) substanties staat buiten kijf. Er valt nog veel te winnen binnen deze productgroep: uitbreiding van doeldieren, indicaties, andere toedieningsroutes, optimalisering van dosering/doseringsduur.
Echter, door het gebrek aan incentives waardoor de investering niet kan worden terug verdiend, wordt er nauwelijks geïnnoveerd. Het grote pijnpunt hier is het gebrek aan dataprotectie voor alle nieuwe onderzoeksgegevens die worden gegenereerd t.b.v. het doorontwikkelen van bestaande registraties.
De huidige regelgeving voorziet in een protectieperiode van 10 jaar. Deze start bij de eerste registratie van een werkzame stof in een willekeurige productformulering door een registratiehouder. Let op: deze protectieperiode is dus niet gekoppeld aan een specifieke registratie.
Voor de toevoeging van een voedselproducerend doeldier wordt 1 jaar extra gegeven (wat gezien de hoge investeringen veel te kort is) met een maximum van 3 jaar voor 3 extra doeldieren, mits de doeldieruitbreiding wordt gerealiseerd binnen 5 jaar na de eerste registratie. Voor “oude” registraties betekent doeldieruitbreiding dus geen dossierbescherming.
Voor andere innovaties is er niet voorzien in extra dataprotectie! Elke verdere ontwikkeling wordt hierdoor verlamd.
Een voorbeeld: een registratiehouder registreert een wateroplosbaar poeder met substantie “a” voor kippen, en krijgt daarvoor een protectieperiode van 10 jaar.
Indien diezelfde registratiehouder 6 jaar later een tablet met substantie “a” registreert voor honden, geldt voor deze nieuwe farmaceutische vorm en nieuw doeldier slechts een protectieperiode van (10 minus 6) 4 jaar.
Als diezelfde registratiehouder 10 jaar na afgifte van de registratie van het wateroplosbaar poeder voor kippen, een injectiepreparaat ontwikkelt en registreert met substantie “a” voor varkens, is er geen enkele dataprotectie.
Zodra de dataprotectieperiode is verstreken, kan een andere registratiehouder relatief eenvoudig een generiek op de markt brengen, waardoor de registratiehouder die de innovatie heeft bekostigd exclusiviteit verliest, geconfronteerd wordt met prijsverlagingen en marktaandeel verliest.
In bovenstaand voorbeeld, kan deze situatie zich vrijwel direct voordoen nadat de registratie voor varkens is afgegeven en het middel op de markt is; dus voordat de “innovator” kans heeft gehad een stukje investering terug te krijgen laat staan wat te verdienen.
Het afgelopen decennium is er weinig geïnnoveerd in de veterinair farmaceutische industrie. Het ontbreken van passende dataprotectie is hiervoor niet de enige reden, maar wel de belangrijkste!
Zolang innovatie niet gestimuleerd wordt door bescherming van nieuwe onderzoeksgegevens, zal deze situatie niet verbeteren. Momenteel loopt er een traject waarin de Europese regelgeving op het gebied van diergeneesmiddelen wordt herzien. Er zijn grote veranderingen op komst! Laat passende data-protectie, waarbij een balans is gevonden tussen stimulering van innovatie en het bieden van concurrentiemogelijkheden, daar één van zijn.
IFAH, de wereldwijde federatie, ontwikkelde een nieuwe infographic getiteld ‘We zijn vergelijkbaar, maar we zijn niet hetzelfde’.
Met deze infographic worden een aantal verschillen tussen de geneesmiddelen sector voor menselijk en veterinair gebruik geïllustreerd. Bekijk hier de infographic.
Dit is het onderwerp van het artikel ‘Keeping coccidiosis manageable’ uit de 2e Worldpoultry van dit jaar.
In dit artikel schrijft pluimveedierenarts Maarten de Gussem dat alle commerciële kippen op een bepaald moment geïnfecteerd raken met coccidia. Dit maakt dat coccidiose een zeer belangrijke aandoening is waar dierenartsen rekening mee moeten houden. Het volledige artikel kunt via deze link lezen.
Dopharma heeft een reeks producten die geregistreerd zijn voor de behandeling van coccidiose bij pluimvee. Deze worden in de tabel hieronder weergegeven.
| Product | Werkzame stof | Wachttermijn pluimvee | Verpakking |
| Dozuril® 25 mg/ml | toltrazuril | 16 dagen | 1 liter flacon |
| Sulfadimidine-Na | sulfadimidine | 15 dagen | 1 kg bus |
| Sulfaquinoxaline Natrium | sulfaquinoxaline | 14 dagen | 1 kg bus |
Hebben dieren dezelfde rechten op medicijnen als mensen? Maken we daarbij onderscheid tussen gezelschapsdieren en landbouwhuisdieren? Dragen medicijnen bij tot dierwelzijn? En hoe zit dat met gezond voedsel voor ons, mensen?
Om te weten hoe mensen buiten de sector hier over denken, heeft IFAH Europe, het overkoepelende orgaan van de diergeneesmiddelenindustrie in Europa, onlangs een onderzoek uitgevoerd. 6000 mensen, verdeeld over zes landen (Denemarken, Duitsland, Nederland, Polen, Spanje en het Verenigd Koninkrijk) hebben de vragen beantwoord. Bekijk de verrassende resultaten in de infographic.
Voor meer informatie: www.ifaheurope.org.
Dopharma wil samen met de dierenarts de veehouderij verbeteren
De veehouderij is de afgelopen jaren in een hoog tempo veranderd. Steeds strengere wet- en regelgeving, een toenemende eis vanuit de maatschappij voor dierenwelzijn en sterke prijs gedreven concurrentie zorgen ervoor dat de sector onder grote druk staat.
Dat vraagt van de veehouder, de dierenarts én de veterinaire farmaceutische industrie een andere aanpak. Bij Dopharma is men er van overtuigd dat een gezonde veestapel dé basis is voor een gezond rendement. De afgelopen jaren heeft het grootste Nederlandse veterinair farmaceutische bedrijf dan ook fors geïnvesteerd in verbeterde producten en diensten.
‘‘Veel meer dan vroeger zullen we niet alleen de zieke dieren beter moeten maken, maar ervoor moeten zorgen dat de dieren zo gezond mogelijk blijven. Bij Dopharma noemen we dat Healthy Livestock’’, aldus directeur Wijnand de Bruijn.
Door onderzoek en ontwikkeling onder één dak te hebben met productie, marketing, distributie en customer service, is Dopharma in staat snel en flexibel te innoveren. Als kennisbedrijf worden voortdurend slimme en vooruitstrevende oplossingen voor veehouders en dierenartsen bedacht. Het bedrijf heeft er voor gekozen om zich vanaf 1 januari van dit jaar op een modernere manier te presenteren omdat die meer recht doet aan de eigentijdse en professionele status van het bedrijf.
De Bruijn: ‘’In die ontwikkeling blijven we overigens trouw aan de waarden van het familiebedrijf dat we zijn. We geloven in de kracht van een servicegerichte samenwerking met onze partners omdat we er van overtuigd zijn dat we juist samen mét dierenartsen en veehouders komen tot betere oplossingen en een gezondere veestapel. Met als gevolg daarvan ook een gezonder rendement.’’
Door een combinatie van diersoortspecifieke en farmacologische kennis worden dierenartsen en veehouders ondersteund in een verantwoord en praktisch gebruik van diergeneesmiddelen. Daarnaast garandeert de keuze voor een full service bedrijf het behoud van een ruim assortiment diergeneesmiddelen en een structurele uitbreiding met vernieuwende producten.
De Bruijn: “We combineren ondernemerschap met onze kennis van en contacten in de markt om te komen tot de beste oplossingen voor de sector. Als producent van hoogwaardige diergeneesmiddelen is de eis vanuit de maatschappij, optimaal dierenwelzijn en maximale voedselveiligheid, voor ons de basis om nog betere oplossingen te vinden. Ons ultieme doel is op die manier een continue bijdrage te leveren aan een verbeterde veehouderij.”
Met een nieuw logo en de nieuwe slogan ‘Healthy Livestock’ is Dopharma een nieuwe weg ingeslagen. ‘Dopharma 2.0’ wil in nauwe samenwerking met dierenartsen de inzet van diergeneesmiddelen optimaliseren om de veehouderij nog gezonder te maken en te verbeteren. Dat betekent onder andere: antibiotica toepassen alleen als het nodig is en de diergezondheid effectief ondersteunen met slimme alternatieven, zoals evidence based nutraceuticals.
Als dierenarts of veehouder kon u al langer gebruik maken van de doseringswijzer van Dopharma. In het kader van Dopharma 2.0 is ook onze doseringswijzer vernieuwd. We hebben niet alleen de opmaak veranderd, ook de techniek achter deze calculator is verbeterd.
De doseringswijzer kan gebruikt worden voor vleesvarkens, vleeskuikens en kalveren. Uniek aan Dopharma’s gebruiksvriendelijke doseringswijzer is dat u kunt aangeven met welk product u de dieren wilt behandelen. De dosering en behandelduur zoals deze in de SPC staan, worden dan automatisch weergegeven.
Wat is er verbeterd ten opzichte van de oude doseringswijzer?
U vindt de doseringswijzer door naar www.doseringswijzer.nl te gaan.
Wij horen het graag als u nog vragen of opmerkingen heeft over de vernieuwde doseringswijzer.
Onlangs is er weer een nep e-mail uit naam van Dopharma verzonden. Klik hier om een voorbeeld te bekijken (jpeg). Het lijkt alsof deze e-mail van Dopharma komt, maar men heeft een vals e-mailadres gebruikt. In de e-mail staat het verzoek om op een link te klikken en uw inloggegevens achter te laten.
Deze e-mail is NIET door Dopharma verzonden en vertegenwoordigt een frauduleuze poging om aan uw inloggegevens te komen. Verwijder deze e-mail, ook uit uw prullenbak.
Nep e-mails zijn steeds lastiger te herkennen. Wees alert en laat u niet misleiden.
Aanwijzigingen dat een e-mail nep / spam kan zijn:
Bij twijfel, neem contact met ons op voordat u op een link in een e-mail klikt!
Samen op weg naar de veehouderij van morgen. Een gezonde veehouderij maakt gezond rendement mogelijk. ‘Best practice’, innovatie en samenwerking met als doel gezonde dieren en gezond voedsel.
Lees verder
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer, Nederland
Postbus 205
4940 AE Raamsdonksveer, Nederland
