Aristal 100 mg/ml

Terug naar het overzicht

Registratienummer:
REG NL 112051 / URA

Pagina doorsturen

Voor welke dieren is dit product bedoeld

cowpig

Artikelnummer: N/B Categorie:

Samenstelling

Per ml:
ketoprofen 100 mg

Wachttijden

Rund: vlees en slachtafval: 4 dg; melk: 0 uur

Varken: vlees en slachtafval: 4 dg

Indicaties

Rund:

  • ontstekingsremmende en pijnstillende behandeling bij spier- en skeletaandoeningen en aandoeningen aan de uier.

Varken:

  • ontstekingsremmende en koortsverlagende behandeling van postpartum dysgalactiesyndroom – PPDS – (metritis-mastitis-agalactiesyndroom) en aandoeningen van de luchtwegen.

Overige details

  • Verpakking

    Flacon 100 ml

  • Farmaceutische vorm

    Oplossing voor injectie

  • Dosering

    Rund:
    Intramusculair
    3 mg ketoprofen per kg lichaamsgewicht per dag (overeenkomend met 3 ml product per 100 kg lichaamsgewicht), eenmaal daags, gedurende maximaal 3 dagen.

    Varken:
    Intramusculair
    3 mg ketoprofen per kg lichaamsgewicht per dag (overeenkomend met 3 ml product per 100 kg lichaamsgewicht), eenmalig.

    Maximaal volume per injectieplaats bij intramusculaire toediening is 5 ml.

    De rubberen stop mag niet meer dan 166 keer worden aangeprikt.

  • Contra-indicaties
    • overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen;
    • gastro-intestinale laesies, hemorragische diathese, bloeddyscrasie of hart-, lever- of nieraandoeningen;
    • gelijktijdige toediening met of binnen 24 uur na, andere niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID’s).
  • Bijwerkingen

    Rund:
    Zeer zelden (< 1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen):

    • allergische reactie;
    • irritatie van de injectieplaats (na herhaalde i.m. injectie, van voorbijgaande aard);
    • maag- en darmirritatie, maag- en darmzweer (t.g.v. het ketoprofen werkingsmechanisme inclusief inhibitie van de prostaglandinesynthese).

    Varken:
    Zeer zelden (< 1 dier/10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde meldingen):

    • allergische reactie;
    • irritatie van de injectieplaats (na herhaalde i.m. injectie, van voorbijgaande aard);
    • maag- en darmirritatie, maag- en darmzweer (t.g.v. het ketoprofen werkingsmechanisme inclusief inhibitie van de prostaglandinesynthese);
    • gebrek aan eetlust (na herhaalde toediening, reversibel).
  • Bewaarcondities en houdbaarheid

    Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
    Beschermen tegen licht.
    Bewaar flacon in de oorspronkelijke buitenverpakking.
    Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 24 maanden.
    Houdbaarheid na eerste opening van de verpakking: 28 dagen.

  • Registratiehouder

    Industrial Veterinaria S.A.

Waarschuwingen:

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten

Het gebruik bij dieren jonger dan 6 weken of bij oude dieren kan bijkomende risico’s met zich meebrengen. Indien zulk gebruik onvermijdelijk is, kan het nodig zijn de dosering te verlagen en de dieren onder zorgvuldig klinisch toezicht te houden.

De aanbevolen dosering of behandelingsduur niet overschrijden. Wees voorzichtig met het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren, omdat er een potentieel verhoogd risico is op renale toxiciteit.

Tijdens de behandeling moeten de dieren steeds over voldoende drinkwater kunnen beschikken.

Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient

Vermijd accidentele zelfinjectie. In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.

Personen met een bekende overgevoeligheid voor ketoprofen of benzylalcohol moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.

Vermijd contact met de huid en de ogen. In geval van spatten, overvloedig spoelen met water. Indien de irritatie aanhoudt, dient een arts te worden geraadpleegd.

Was de handen na gebruik van het diergeneesmiddel.

Gebruik tijdens dracht of lactatie

Uit onderzoek bij drachtige laboratoriumdieren (ratten, muizen en konijnen) en runderen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene of embryotoxische effecten. Kan worden toegediend aan drachtige en lacterende runderen en aan lacterende zeugen.

De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen bij drachtige zeugen. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Het diergeneesmiddel niet gelijktijdig met of binnen 24 uur na andere niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID’s) of glucocorticoïden toedienen.

Gelijktijdig toedienen van diuretica, nefrotoxische geneesmiddelen en anticoagulantia moet worden vermeden.

Ketoprofen wordt in hoge mate aan plasmaproteïnen gebonden en kan concurreren met andere sterk proteïnengebonden geneesmiddelen, zoals anticoagulantia.

Gezien het feit dat ketoprofen de thrombocytenaggregatie kan remmen en gastro-intestinale ulceratie kan veroorzaken, mag het niet worden gebruikt in combinatie met andere diergeneesmiddelen die dezelfde bijwerkingen vertonen.

Symptomen van overdosering (en, in voorkomend geval, spoedbehandeling en tegengiffen)

Er werden geen klinische verschijnselen van overdosering vastgesteld bij de toediening van het diergeneesmiddel, aan runderen bij 5 keer (15 mg/kg/dag) de aanbevolen dosis gedurende 5 dagen of aan varkens bij 3 keer (9 mg/kg/dag) de aanbevolen dosis gedurende 3 dagen.

Ketoprofen kan overgevoeligheidsreacties veroorzaken en ook een schadelijk effect hebben op het maagslijmvlies. Als gevolg hiervan kan het nodig zijn om de behandeling met ketoprofen stop te zetten en een symptomatische behandeling te starten.

Onverenigbaarheden

Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.

Dopharma
Privacyoverzicht

Deze site maakt gebruik van cookies, zodat wij je de best mogelijke gebruikerservaring kunnen bieden. Cookie-informatie wordt opgeslagen in je browser en voert functies uit zoals het herkennen wanneer je terugkeert naar onze site en helpt ons team om te begrijpen welke delen van de site je het meest interessant en nuttig vindt.

Voor meer informatie, zie ook ons privacy statement.