Deze vacature is reeds ingevuld. Voor een overzicht van onze openstaande vacatures, klik hier.
Wil jij een wereldwijde bijdrage leveren aan het samenstellen van onze registratiedossiers?
Als Regulatory Affairs Officer lever je een bijdrage aan het samenstellen en het actueel houden van het farmaceutisch kwaliteitsgedeelte (CMC) van onze registratiedossiers. Onze dossiers worden wereldwijd ter goedkeuring aangeboden aan registratie-autoriteiten, zodat een markttoelating kan worden verkregen. Onze focus ligt hierbij op Europa. Met jouw ervaring kun je kiezen uit veel vacatures. Echter krijg je bij ons de kans om een bijdrage te leveren aan ‘healthy livestock’ bij een familiebedrijf met een internationaal karakter!
Maak als Regulatory Affairs Officer (CMC/chemisch analytisch) het verschil bij:
- Het opstellen van het farmaceutisch kwaliteitsgedeelte van het registratiedossier van diergeneesmiddelen welke in-huis zijn ontwikkeld
- Het opstellen van variatiedossiers
- Het beantwoorden van vragen van beoordelende instanties (lokaal en internationaal)
- Het evalueren van onderzoeksresultaten en het schrijven van rapporten
Onze verwachtingen van jou als Regulatory Affairs Officer (CMC/chemisch analytisch):
- Afgeronde HBO/WO opleiding binnen de farmacie of chemie
- Enkele jaren relevante werkervaring in de humaan of veterinair farmaceutische industrie
- Kennis van de Europese regelgeving en procedures aangaande (dier)geneesmiddelenregistratie
- Bekend met het werken volgens kwaliteitssystemen (GMP)
- Goede beheersing van Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
- Goede beheersing van MS Office (Word, Power Point en Excel)
- Een enthousiaste teamplayer met goede sociale en communicatieve vaardigheden
Als jij onze nieuwe Regulatory Affairs Officer wordt, bieden we je graag het volgende aan:
Wij vinden het belangrijk dat iedereen zich thuis voelt in ons bedrijf en daarom ontvang je bij ons als nieuwe collega een warm welkom. Daarnaast krijg je van ons:
- Salaris dat elke maand keurig op tijd uitbetaald wordt;
- 34 vakantiedagen op basis van een 40-urige werkweek;
- Pensioenregeling;
- Collectieve zorgverzekering;
- Informele werksfeer;
- Jaarlijks personeelsevenement;
- De mogelijkheid tot (gedeeltelijk) thuiswerken.
Plaats een Reactie
Meepraten?Draag gerust bij!