Informatie voor correcte toepassing van het product
Met behulp van onderstaande formule kan de hoeveelheid product (in gram) nodig per 1 000 liter water berekend worden:
mg diergeneesmiddel/kg lichaamsgewicht/dag X gemiddeld lichaamsgewicht (kg) per dier X aantal dieren / totale wateropname van het te behandelen hok (liter) op de vorige dag
= … mg diergeneesmiddel per liter drinkwater
= … g diergeneesmiddel per 1000 liter drinkwater
Het gemedicineerde drinkwater moet elke 12 uur ververst worden.
De maximale oplosbaarheid is 250 g diergeneesmiddel per liter drinkwater.
De gemedicineerde wateroplossing moet worden bereid om een volume te leveren dat gedurende 12 uur volledig kan worden geconsumeerd. Ongebruikt gemedicineerd water moet na 12 uur worden weggegooid en vers gemedicineerd water moet worden bereid voor de volgende 12 uur. Dit kan door de totale dagelijkse dosis en het dagelijkse waterverbruik te delen door twee om dezelfde concentratie gemedicineerd water te bereiken als bij berekening over 24 uur.
Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald. De inname van gemedicineerd water hangt af van de klinische toestand van de dieren. Om de juiste dosering te verkrijgen moet de concentratie van fenoxymethylpenicilline mogelijk dienovereenkomstig worden aangepast.
Er mag geen andere bron van drinkwater beschikbaar zijn gedurende de medicatieperiode.
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Kip: De toediening van het diergeneesmiddel kan leiden tot een verhoogde opname van het gemedicineerde drinkwater.
Kruisresistentie is aangetoond tussen fenoxymethylpenicilline en andere bètalactamantibiotica. Gebruik van het diergeneesmiddel dient zorgvuldig overwogen te worden indien gevoeligheidsbepalingen resistentie voor bètalactamantibiotica hebben aangetoond, aangezien de werkzaamheid verminderd kan zijn.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Varkens met ernstige klinische symptomen, zoals septische shock, moeten parenterale behandeling krijgen.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van identificatie en gevoeligheidstesten van de doelpathogeen/-pathogenen. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op epidemiologische informatie en kennis van de gevoeligheid van de doelpathogenen op bedrijfsniveau, of op lokaal/regionaal niveau.
Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden in overeenstemming met het officiële, nationale en lokale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Het product moet niet gezien worden als een alternatief voor gebrek aan hygiëne en goed management in de kippenstal.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Fenoxymethylpenicilline kan overgevoeligheidsreacties veroorzaken na injectie, inademing, opname door de mond of door huid- of oogcontact. Overgevoeligheid voor fenoxymethylpenicilline kan leiden tot kruisovergevoeligheid voor andere penicillines en cefalosporinen en omgekeerd. Allergische reacties veroorzaakt door deze stoffen kunnen soms ernstig zijn. Personen met een bekende overgevoeligheid voor penicillines of cefalosporinen moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Wees voorzichtig met dit diergeneesmiddel om blootstelling te vermijden, neem daartoe alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen in acht. Draag beschermende kleding, ondoordringbare handschoenen en een wegwerp stofmasker conform de Europese Standaard EN 149 of een niet-wegwerp stofmasker conform de Europese Standaard EN 140 met een filter conform EN 143 tijdens het mengen en het gebruik van het diergeneesmiddel.
Was de handen onmiddellijk na gebruik.
In geval van accidentele inname of ernstige symptomen van overgevoeligheid door blootstelling zoals huiduitslag, zwelling van het gezicht, lippen of ogen of moeilijkheden met de ademhaling, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en het etiket te worden getoond.
Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie. Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten-risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
Uit studies met laboratoriumdieren en mensen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op effecten op voortplantingsfuncties of op foetotoxische effecten.
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet combineren met bacteriostatische middelen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Fenoxymethylpenicilline heeft een hoge therapeutische index.
Varken: de toediening van het gemedicineerde drinkwater tot vijfmaal de aanbevolen therapeutische dosis gedurende driemaal de aanbevolen behandelingsduur werd goed getolereerd. Echter, bij vijf keer de aanbevolen therapeutische dosis werden een vermindering van de waterinname en tijdelijke roodheid van de huid waargenomen.
Kip: Na toediening van gemedicineerd drinkwater in een 2- en 5-voudige overdosering gedurende 2 maal de geadviseerde behandelingsduur werden geen bijwerkingen vastgesteld. Bij sommige dieren leidde de toediening van 5 maal de geadviseerde dosering gedurende 2 maal de geadviseerde behandelingsduur tot een toename van de waterconsumptie, een vermindering van de voederopname en waterige mest.
Onverenigbaarheden
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Contact van penicilline-oplossingen met metaal en het gebruik van metalen drinkwatersystemen kunnen de stabiliteit van penicilline negatief beïnvloeden. Daarom wordt het gebruik van zulke systemen afgeraden en dienen deze niet gebruikt te worden om oplossingen in te bewaren.