Wat ga je dagelijks doen?

Als QPPV bij Dopharma draag jij de verantwoordelijkheid voor ons volledige farmacovigilantiesysteem. Jij zorgt ervoor dat alle meldingen van (mogelijke) ongewenste effecten van onze diergeneesmiddelen zorgvuldig worden verzameld, verwerkt en toegankelijk zijn via één centraal punt in de EEA. Dankzij jouw werk kunnen we altijd snel en nauwkeurig reageren op nieuwe informatie.

Je bent de bewaker van de Pharmacovigilance System Master File (PSMF), die je up-to-date houdt zodat deze altijd voldoet aan de laatste wet- en regelgeving en precies beschrijft hoe ons farmacovigilantiesysteem functioneert. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor het opstellen en bijwerken van Standard Operating Procedures met betrekking tot farmacovigilantie.

In deze rol ben je niet alleen verantwoordelijk voor het rapporteren van (mogelijke) ongewenste effecten van onze geregistreerde producten aan bevoegde autoriteiten in binnen- en buitenland, maar ook voor de communicatie hierover met autoriteiten, melders, collega’s en distributeurs. Je bent verantwoordelijk voor signaal detectie en het uitvoeren van baten-risico-analyses en neemt zo nodig passende maatregelen bij wijzigingen in de baten-risico-evaluatie van onze geregistreerde diergeneesmiddelen. Daarnaast train en coach je collega’s die betrokken zijn bij farmacovigilantie, zodat ook zij volledig op de hoogte zijn van de juiste procedures en regels.

Je volgt de nieuwste ontwikkelingen en regelgeving op de voet en vertegenwoordigt Dopharma actief in diverse brancheorganisaties, waaronder de Pharmacovigilance Working Party van AnimalhealthEurope. Dankzij jouw expertise blijft Dopharma vooroplopen in een veilige en effectieve toepassing van diergeneesmiddelen.