Wijziging SPC Pharmasin® 200 mg/ml
Voor het gebruik van Pharmasin® 200 mg/ml (REG NL 118242 / UDD) is de SPC onlangs op twee belangrijke punten gewijzigd.
In de Europese Unie zijn veel injectiepreparaten met tylosine base voor varkens geregistreerd. De 132 geregistreerde producten variëren van 5 dagen tot 46 dagen wachttermijn voor vlees en slachtafval van varkens. Om de veiligheid van consumenten te garanderen, heeft de European Medicines Agency (EMA) besloten dat er minimaal een wachttermijn van 16 dagen moet worden gerespecteerd na injectie van tylosine base bij varkens.
Pharmasin® 200 mg/ml
Een veilige wachttermijn is voor injectie van een tylosine base o.a. afhankelijk van het injectievolume. Pharmasin® 200 mg/ml was voor varkens geregistreerd met een wachttermijn van 9 dagen in combinatie met een klein maximaal injectievolume. Naast de verlenging van de wachttermijn naar 16 dagen, is ook het maximaal injectievolume verhoogd naar 5 ml.
Voor toepassing van Pharmasin® 200 mg/ml bij rundvee zijn er geen wijzigingen.
Bovenstaande wijzigingen gaan per direct in. De voorraad Pharmasin® 200 mg/ml met de oude productinformatie mag tot 15 januari 2021 uitverkocht worden.
Raadpleeg de productpagina voor de volledige productinformatie.
